今日,国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片,简称“奥希替尼”)术后辅助治疗适应症成功准入医保目录,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
本次纳入国家医保后,奥希替尼打破了以往医保目录中无IB期术后辅助治疗适应症的困境,成为在医保目录内覆盖IB-IIIA期早期肺癌术后辅助治疗的三代EGFR-TKI靶向药,更意味着奥希替尼从早期至晚期,持续降低我国EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担。
据世界卫生组织发布的2022版《Global Health Estimates 2020》显示:肺癌已是中国发病率与致死率“双首位”的恶性肿瘤,而我国有约45.9%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。即便早期肺癌患者接受了完全性切除手术,但仍有复发转移的风险,且危险度随分期的增加而增加,超50%的早中期肺癌患者在5年内出现复发或转移。约74%患者术后发生远处转移,其中又以脑转移(CNS)为主,而一旦术后发生远处转移,将对患者预后和5年生存率影响更为恶劣,后续治疗也更为棘手。
作为一种靶向精准治疗,与辅助化放疗不同的是,靶向辅助治疗可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点,高度选择性的杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞,因临床获益明显,是国内外权威指南优先推荐的治疗方式。
然而,并不是所有的NSCLC患者都能获益于术后靶向辅助治疗,精准诊疗的前提是精准检测,如各大权威指南均推荐早中期非小细胞肺癌术后病理标本需同步进行EGFR基因突变检测,对于EGFR突变阳性患者,术后可尽早开始辅助靶向治疗,及早获益。
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